112 ressources institutionnelles · Registre documentaire
112 ressources
Ordre du corpusSocle légal des missions PUI, des coopérations et de la responsabilité pharmaceutique.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Détaille les autorisations, conditions de fonctionnement, activités et coopération des PUI.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Définit les structures pouvant disposer d'une PUI et le périmètre de l'autorisation.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Précise la responsabilité du gérant, l'autorité technique et les conditions d'exercice.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Texte historique de la réforme PUI ; aide à comprendre le régime actuellement codifié.
Complémentaire
Légifrance
Document / version : 2019
Cadre le système de management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse.
Incontournable
Légifrance
Document / version : Version consolidée
Permet d'identifier les évolutions à intégrer dans les procédures qualité et de sécurisation.
Très utile
Légifrance
Document / version : 2022
Point d'entrée officiel synthétique : missions, autorisations, activités et liens réglementaires.
Très utile
Ministère chargé de la Santé
Document / version : Mis à jour 2024
Réponses pratiques aux situations de coopération, approvisionnement et fonctionnement PUI.
Incontournable
Ministère chargé de la Santé
Document / version : Mise à jour continue
Grille d'évaluation extrêmement large couvrant les activités, ressources, locaux, préparations, essais, radiopharmacie et stérilisation.
Incontournable
Ordre national des pharmaciens — Section H
Document / version : Septembre 2023
Cadre de structuration des missions, de l'organisation, des ressources et de la mesure d'activité PUI.
Incontournable
Société française de pharmacie clinique (SFPC)
Document / version : 2020
Permet d'aligner les actions PUI sur les critères évalués lors de la certification.
Incontournable
Haute Autorité de santé (HAS)
Document / version : 2025
Accès aux fiches critères, guide méthodologique et outils de préparation de la certification.
Très utile
Haute Autorité de santé (HAS)
Document / version : Mise à jour continue
Traduction opérationnelle des attendus de certification relatifs au médicament.
Incontournable
Haute Autorité de santé (HAS)
Document / version : 2025
Banque de repères pour construire un tableau de bord PUI, RH, qualité, clinique et production.
Ancienne mais encore utile
SFPC
Document / version : 2016
Outil de mesure et de dialogue de gestion pour objectiver l'activité de la PUI. Page de présentation consultée sans compte le 4 octobre 2026 ; téléchargement des documents non qualifié.
Très utile
Agence nationale d'appui à la performance (ANAP)
Document / version : v3 / mars 2024
Méthode structurée de retour d'expérience et d'amélioration des risques médicamenteux.
Ancienne mais encore utile
SFPC
Document / version : 2013
Permet de suivre les indicateurs nationaux pouvant mobiliser le circuit du médicament.
Très utile
Haute Autorité de santé (HAS)
Document / version : Mise à jour continue
Repères européens pour benchmark organisationnel, clinique et sécurité des pratiques hospitalières.
Complémentaire
European Association of Hospital Pharmacists (EAHP)
Document / version : 2014, suivi continu
Vision internationale actualisée des standards de pharmacie hospitalière.
Complémentaire
International Pharmaceutical Federation (FIP)
Document / version : 2024
Source officielle de suivi des tensions, ruptures, alternatives et recommandations de gestion.
Incontournable
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
Document / version : Mise à jour continue
Clarifie les circuits de distribution, l'approvisionnement et la rétrocession.
Très utile
Ministère chargé de la Santé
Document / version : Mise à jour continue
Explique le cadre de gestion des ruptures et les responsabilités des acteurs.
Très utile
Ministère chargé de la Santé
Document / version : Mise à jour continue
Portail ANAP actuel pour repérer des outils de gestion, logistique, pharmacie et stérilisation. Portail actuel ANAP pour la pharmacie et la stérilisation ; la biologie médicale dispose d’une rubrique distincte sur le site ANAP.
Très utile
Agence nationale d'appui à la performance (ANAP)
Document / version : Mise à jour continue
Méthode pour standardiser les dotations, les responsabilités et le rangement dans les unités. Page de présentation consultée sans compte le 4 octobre 2026 ; téléchargement des documents non qualifié.
Très utile
ANAP
Document / version : 8 décembre 2019
Parcours opérationnel pour structurer une fonction logistique d'étage et libérer du temps soignant. Page de présentation consultée sans compte le 4 octobre 2026 ; téléchargement des outils non qualifié.
Complémentaire
ANAP
Document / version : Mise à jour continue
Aide au cadrage d'un projet d'automatisation de stockage, préparation ou délivrance.
Très utile
OMéDIT Île-de-France
Document / version : 2019
Éléments d'aide à la décision et retours sur robotisation/automatisation en PUI.
Complémentaire
OMéDIT Île-de-France
Document / version : 2020
Aide à structurer surveillance, qualification, incidents de température et procédures de stockage.
Très utile
OMéDIT Normandie
Document / version : Mise à jour continue
Référence structurante pour recueil, analyse, plan d'action, suivi et amélioration continue en pharmacie clinique.
Incontournable
SFPC
Document / version : Mars 2022
Méthode nationale et outils pour la conciliation à l'admission, au transfert et à la sortie.
Incontournable
HAS
Document / version : Février 2018
Harmonise le contenu et la présentation du bilan médicamenteux au sein des parcours.
Très utile
HAS
Document / version : 2025
Adapte la conciliation aux risques, interfaces ville-hôpital et traitements du cancer.
Très utile
HAS
Document / version : 2019
Permet de coder, tracer et valoriser les actes de pharmacie clinique dans les systèmes d'information.
Incontournable
SFPC / OMéDIT PACA-Corse
Document / version : 2023
Supports pour bâtir un protocole local, définir le périmètre et déployer l'activité.
Très utile
SFPC
Document / version : Mise à jour continue
Aide à sécuriser les incompatibilités, administrations et pratiques liées aux perfusions.
Très utile
SFPC
Document / version : 2022
Support de standardisation et de traçabilité des interventions pharmaceutiques.
Très utile
SFPC
Document / version : 2020
Point d'accès aux recommandations SFPC par thématique : essais, perfusion, chirurgie, interactions et interventions.
Très utile
SFPC
Document / version : Mise à jour continue
Accès aux RCP, notices, présentations et informations réglementaires de référence.
Très utile
Ministère chargé de la Santé / ANSM
Document / version : Mise à jour continue
Cadre les enjeux de sécurité, d'organisation et de traçabilité de l'auto-administration.
Complémentaire
HAS
Document / version : 2021
Outil de sécurisation des administrations et de travail conjoint PUI–encadrement soignant.
Très utile
HAS
Document / version : 2016
Aide à séquencer le déploiement de la pharmacie clinique selon la maturité de la PUI.
Très utile
SFPC
Document / version : 2019
Référentiel opposable pour préparations magistrales et hospitalières, contrôle, libération et assurance qualité.
Incontournable
ANSM
Document / version : Décision du 21 juillet 2023 / entrée en vigueur 20 septembre 2023
Référence pour les exigences GMP, qualification, validation, documentation et maîtrise des procédés.
Très utile
ANSM
Document / version : Mise à jour continue
Prévention des expositions professionnelles lors de manipulation, administration, soins et décontamination.
Très utile
Institut national de recherche et de sécurité (INRS)
Document / version : 2024
Méthode de raisonnement pour stabilité, conservation et transport des préparations anticancéreuses.
Ancienne mais encore utile
GERPAC
Document / version : 2013
Aide à concevoir une coopération, mutualisation ou sous-traitance de préparations anticancéreuses.
Très utile
ARS Île-de-France
Document / version : 2018
Benchmark international pour la sécurisation des traitements anticancéreux. Présentation et extrait accessibles ; texte intégral réservé aux membres ISOPP.
Complémentaire
International Society of Oncology Pharmacy Practitioners (ISOPP)
Document / version : Mise à jour continue
Retour d'expérience structuré pour organisation, qualité et sécurisation de la nutrition parentérale pédiatrique.
Très utile
ARS Île-de-France
Document / version : 2019
Repères de sécurisation des médicaments radiopharmaceutiques et de leurs interfaces.
Très utile
Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection (ASNR) — publication historique ASN
Document / version : mars 2020
Repères techniques pour la conception, l'exploitation et la maintenance des installations de médecine nucléaire in vivo.
Très utile
Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection (ASNR) — publication historique ASN
Document / version : 2017
Cadre réglementaire de l'activité de stérilisation en établissement de santé.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Texte historique structurant l'autorisation, le système qualité et la responsabilité de stérilisation.
Incontournable
Légifrance
Document / version : 2010
Définit le contenu du système qualité de la stérilisation.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Précise les missions du responsable du système permettant d'assurer la qualité de la stérilisation.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Référentiel pratique de terrain pour processus, qualité, qualification, libération et audits.
Incontournable
Société française des sciences de la stérilisation (SF2S)
Document / version : 2021
Clarifie le règlement UE 2017/745, obligations, traçabilité et vigilance des DM.
Très utile
ANSM
Document / version : Mise à jour 2026
Repères sur la base européenne, l'IUD et les modules Eudamed utiles à la conformité DM.
Très utile
ANSM
Document / version : Février 2026
Point d'entrée ANSM pour surveillance du marché, contrôle et sécurité des DM/DMDIV.
Très utile
ANSM
Document / version : Mise à jour continue
Point d'entrée national pour déclarer les événements et incidents relevant des vigilances.
Incontournable
Ministère chargé de la Santé
Document / version : Mise à jour continue
Oriente les professionnels vers les circuits de signalement adaptés.
Incontournable
ANSM
Document / version : Mise à jour continue
Définitions, prévention et signalement des erreurs avérées, interceptées et risques d'erreur.
Incontournable
ANSM
Document / version : Mise à jour continue
Liste et recommandations relatives aux événements graves évitables liés aux médicaments à risque.
Très utile
ANSM
Document / version : 2024
Accès aux méthodes EIAS, RMM, CREX et démarches d'amélioration de la sécurité des soins.
Très utile
HAS
Document / version : Mise à jour continue
Décrit le traitement des signalements, rôles des correspondants et gestion des avis de sécurité.
Incontournable
ANSM
Document / version : Mars 2025
Explique le rôle des déclarations de matériovigilance dans la surveillance et les mesures correctives.
Très utile
ANSM
Document / version : Mise à jour 2026
Repères sur matériovigilance et réactovigilance, ainsi que sur les voies de déclaration.
Très utile
ANSM
Document / version : Mise à jour 2026
Mesures organisationnelles et pratiques spécifiques pour réduire les erreurs en anesthésie-réanimation.
Ancienne mais encore utile
SFAR / SFPC
Document / version : 2016
Veille, outils et retours d'expérience sur préparations anticancéreuses et sécurisation.
Très utile
GERPAC
Document / version : Mise à jour continue
Accès aux recommandations d'antibiothérapie utiles à l'analyse pharmaceutique et au bon usage.
Très utile
Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF)
Document / version : Mise à jour continue
Accès aux recommandations en anesthésie, soins critiques, médicaments et perfusions.
Très utile
Société française d'anesthésie et de réanimation (SFAR)
Document / version : Mise à jour continue
Outils, veille, formations et travaux de pharmacie clinique en soins critiques.
Très utile
SFPC
Document / version : Mise à jour continue
Point d'accès aux groupes Pédiatrie, Psychiatrie, Gériatrie, Infectiologie, Soins critiques et autres spécialités.
Complémentaire
SFPC
Document / version : Mise à jour continue
Accès aux recommandations utiles à la sécurisation des dotations et protocoles d'urgence.
Complémentaire
Société française de médecine d'urgence (SFMU)
Document / version : Mise à jour continue
Ressources pratiques sur dénutrition, nutrition artificielle, alimentation thérapeutique et CLAN.
Complémentaire
Société francophone de nutrition clinique et métabolisme (SFNCM)
Document / version : Mise à jour continue
Point d'entrée institutionnel pour repères de parcours et documents de transplantation. Le portail professionnel nécessite une connexion auprès de l’Agence de la biomédecine.
Complémentaire
Agence de la biomédecine
Document / version : Mise à jour continue
Cadre européen des essais : protection des participants, CTIS, supervision et transparence.
Incontournable
Union européenne / EUR-Lex
Document / version : 2014
Repères français actuels sur CTIS et instruction des essais cliniques.
Incontournable
ANSM
Document / version : Mise à jour 2026
Guide spécifique PUI : réception, stockage, dispensation, traçabilité, retours et destruction.
Incontournable
CPCHU / SFPC
Document / version : 2020
Cadre GCP européen de qualité éthique et scientifique applicable aux essais.
Incontournable
European Medicines Agency (EMA)
Document / version : Mise à jour continue
Version actualisée de GCP : qualité intégrée, approche proportionnée et gestion fondée sur les risques.
Très utile
EMA / ICH
Document / version : Janvier 2025
Cadre GMP spécifique aux médicaments expérimentaux nécessitant autorisation de fabrication/importation.
Très utile
Union européenne / EUR-Lex
Document / version : 2017
Document pratique sur demandes, modifications, début et fin d'essais.
Très utile
ANSM
Document / version : Version 3 / 2021
Repères de déclaration des événements de sécurité pendant les essais.
Très utile
ANSM
Document / version : Mise à jour 2026
Confirme la possibilité pour les PUI de réaliser les préparations nécessaires aux recherches impliquant la personne humaine.
Très utile
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Accès aux versions publiées du cadre d'interopérabilité pour DPI, PUI, identités et échanges.
Incontournable
Agence du numérique en santé (ANS)
Document / version : Mise à jour juin 2026
Explique la place du CI-SIS et des standards de l'interopérabilité nationale.
Très utile
ANS
Document / version : 2025
Fixe les exigences d'identification des usagers, critiques pour prescription, dispensation et administration.
Incontournable
ANS
Document / version : Décembre 2024
Déclinaison hospitalière du RNIV, directement utile aux circuits PUI et DPI.
Incontournable
ANS
Document / version : Décembre 2024
Cadre les exigences INS et leur articulation avec l'identitovigilance.
Très utile
ANS
Document / version : Décembre 2024
Cadre de sécurité applicable aux systèmes PUI, interfaces, données de santé et fournisseurs.
Incontournable
ANS
Document / version : Mise à jour continue
Accès organisé aux exigences, guides et référentiels de sécurité de santé.
Très utile
ANS
Document / version : Mise à jour continue
Guide d'utilisation d'e-Saturne pour les pharmaciens de PUI et le suivi des AAC.
Très utile
ANSM
Document / version : 2023
Procédure actuelle de demande AAC, réalisée via e-Saturne par médecins et pharmaciens hospitaliers habilités.
Très utile
ANSM
Document / version : Mise à jour juin 2026
Ressources sémantiques et terminologies utiles aux projets de structuration de données PUI.
Complémentaire
ANS
Document / version : Mise à jour continue
Repères RGPD et protection des données pour pharmacie clinique, recherche et outils numériques.
Très utile
Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL)
Document / version : Mise à jour continue
Catalogue structuré de formations et outils PUI, qualité, médicaments à risque et pharmacie clinique.
Très utile
OMéDIT Île-de-France
Document / version : Version 5 / 2023
Point d'accès aux ressources SFPC : essais, REMED, lexique, BPPC et modèle de pharmacie clinique.
Très utile
SFPC
Document / version : Mise à jour continue
Veille des décisions, alertes, ruptures, recommandations et mesures sanitaires.
Incontournable
ANSM
Document / version : Mise à jour continue
Veille sur certification, recommandations, qualité et outils de sécurité des soins.
Très utile
HAS
Document / version : Mise à jour continue
Repérage de thèses françaises sur PUI, pharmacie clinique, stérilisation, logistique et qualité.
Très utile
Agence bibliographique de l'enseignement supérieur (ABES)
Document / version : Mise à jour continue
Recherche d'articles, thèses, communications et mémoires en texte intégral.
Très utile
Centre pour la communication scientifique directe (CCSD)
Document / version : Mise à jour continue
Base internationale de référence pour recherche clinique, pharmacoépidémiologie et pratiques hospitalières.
Incontournable
U.S. National Library of Medicine
Document / version : Mise à jour continue
Repérage rapide d'articles et revues en accès intégral ouvert. Le portail DOAJ peut demander une vérification de sécurité.
Très utile
DOAJ Foundation
Document / version : Mise à jour continue
Retours d'expérience, formations et actualités de pharmacie hospitalière en Île-de-France.
Complémentaire
APHIF
Document / version : Mise à jour continue
Accès en texte intégral à des thèses et manuscrits de recherche.
Très utile
HAL / CCSD
Document / version : Mise à jour continue
Texte opérationnel central pour prescription, remise, transport, stockage, registre, inventaire, retours et destruction des stupéfiants.
Incontournable
Légifrance
Document / version : Version consolidée au 29/06/2026 ; modifiée le 12/03/2026
Référence pour suivre la prise en charge des spécialités facturables en sus des prestations d'hospitalisation et leurs indications.
Très utile
Ministère chargé de la Santé
Document / version : Mise à jour 2026
Cadre les volets de bon usage, pertinence et efficience susceptibles d'impliquer la PUI, la CME et l'établissement.
Très utile
Légifrance / Code de la sécurité sociale
Document / version : Version en vigueur au 29/06/2026
Définit la traçabilité des MDS, de la fabrication jusqu'à l'administration ; précise notamment les obligations PUI de délivrance nominative et de bordereau.
Incontournable
Légifrance / Code de la santé publique
Document / version : Version en vigueur
Recherche de données de stabilité, compatibilité, conditions de conservation et administration des médicaments injectables.
Très utile
Stabilis / Infostab
Document / version : Mise à jour continue
Point d'entrée officiel sur les médicaments de rétrocession, leurs particularités de dispensation et leur cadre de liste.
Très utile
Ministère chargé de la Santé
Document / version : Mise à jour février 2025
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